20.11.2013
Из статьи Verrotti A. и соавт. (2013) «Лакосамид у детей и взрослых: сравнение эффективности и безопасности»*:
Verrotti A. и соавт. (2013) провели многоцентровое проспективное исследование эффективности и безопасности лакосамида в дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с неконтролируемыми эпилептическими приступами. Исследование проводили в период с сентября 2010 по декабрь 2011 в 16 неврологических центрах Италии и в 1 неврологической клинике Германии. Лакосамид был добавлен к базовой терапии в стартовой дозе 1 мг/кг/сут у пациентов моложе 16 лет (группа A) и в дозе 100 мг в сутки у пациентов ≥ 16 лет (группа B). Проводили титрацию до терапевтической дозы, варьирующей от 3 до 12 мг/кг/сут или от 100 до 600 мг в сутки соответственно. После завершения периода титрации пациенты переходили в 12-месячную фазу поддерживающей терапии. Оценка терапии проводилась через 3, 6 и 12 мес. Основным показателем оценки эффективности было изменения частоты приступов за период 28 дней, по сравнению с исходным уровнем. Оценку проводили через 3, 6 и 12 мес. по следующим категориям: число (и доля пациентов) со 100%-ой и 50%-ой редукцией частоты приступов, отсутствием терапевтического ответа и ухудшением. Оценку безопасности терапии также проводили через 3, 6 и 12 мес. В целом в исследовании участвовало 118 пациентов (59 - группа A, 59 - группа B) с неконтролируемыми генерализованными и фокальными приступами. Средний возраст пациентов (±SD) составил 15,9±6,80 лет, пределы 4-38 лет. Через 3 мес. у 56 из 118 пациентов (47,4% - группа A; 47,4% - группа B; p=0,8537) зарегистрирована ≥ 50% редукция частоты приступов. Через 6 и 12 мес. катамнестического наблюдения число пациентов с не менее 50%-ой редукцией частоты приступов составило 57 (52,5% - группа A; 44,1% - группа B; p=0,4612) и 51 (47,4% - группа A; 39% - группа B; p=0,4573) соответственно.
У 35 пациентов (30,5% - группа A; 28,8% - группа B; p=1) зарегистрированы побочные эффекты за период лечения. Среди побочных эффектов чаще встречались диспепсия (группа A) и головокружение (группа B).
Авторы исследования делают вывод об эффективности и безопасности добавочной терапии лакосамидом, как у взрослых пациентов, так и у детей с неконтролируемыми приступами.
*Verrotti A., Loiacono G., Pizzolorusso A., Parisi P., Bruni O., Luchetti A., Zamponi N., Cappanera S., Grosso S., Kluger G., Janello C., Franzoni E., Elia M., Spalice A., Coppola G., Striano P., Pavone P., Savasta S. Viri M., Romeo A., Aloisi P., Gobbi G., Ferretti A., Cusmai R., Curatolo P. Lacosamide in pediatric and adult patients: Comparison of efficacy and safety // Seizure. – 2013. – V. 22(3). – P. 210-6.