01.07.2012
Из статьи Lu Y. и соавт. «Эффективность и безопасность дополнительной терапии зонисамидом у взрослых пациентов с резистентной фокальной эпилепсией: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование*»:
Целью исследования Lu Y. и соавт. (2011) была оценка эффективности и переносимости зонеграна в китайской популяции взрослых пациентов с резистентной фокальной эпилепсией. Авторы провели рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование (продолжительностью терапии — более 16 недель), с участием 104 пациентов с резистентными фокальными приступами, которые были рандомизированы для приема зонисамида или плацебо. Доза зонисамида постепенно повышалась до целевой дозы — 300 или 400 мг в сутки. Регистрировалась частота приступов и побочные эффекты терапии. 102 пациента завершили исследование. Эффективность зонисамида была достоверно выше по сравнению с плацебо (доля респондеров: 55,8% vs 36,0%, p<0,05), выраженный терапевтический эффект получен у 55,2% (16 из 29 пациентов) в группе, получавшей зонисамид в дозе 300 мг в сутки, и у 56,5% (13 из 23 пациентов) в группе, получавшей 400 мг в сутки. Зонисамид продемонстрировал сходную эффективность в дозе 300 и 400 мг в сутки (p>0,05). Кроме того, выявлена сходная эффективность зонисамида при сложных фокальных, простых фокальных и вторично-генерализованных приступах. Отмечена хорошая переносимость лечения, отсутствовали различия по частоте побочных эффектов в группах, получавших зонисамид и плацебо. В группах, получавших зонисамид, регистрировались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (их доля среди всех побочных эффектов у получавших зонисамид пациентов составила 32,5%), включая транзиторное увеличение уровня ферментов печени (27,8%); изменение веса (30,2%), гематологические нарушения (15,1%), неврологические/психиатрические нарушения (10,3%), побочные эффекты со стороны мочевыделительной системы (7,9%) и сердечно-сосудистой системы (4,0%). Только частота пищеварительных нарушений была выше в группе зонисамида по сравнению с группой плацебо (32,5% vs 30,2%, p<0,05). Авторы исследования сделали заключение о том, что зонисамид в дозе 300-400 мг в сутки эффективен и хорошо переносится в качестве дополнительного препарата у взрослых пациентов с резистентными к терапии фокальными приступами (Lu Y. и соавт., 2011).