11.07.2016
Из статьи Singh K и соавт. «Безопасность и эффективность перампанела у детей и взрослых с различными эпилептическими синдромами: одноцентровое постмаркетинговое исследование (2016)
Singh K и соавт. (2016) провели одноцентровое постмаркетинговое исследование эффективности и переносимости перампанела у пациентов с фокальными и другими видами приступов. В исследования был включен 101 пациент, получающий перампанел (из них 57 пациентов женского пола; 16 детей). Средняя доза перампанела составила 6,5 мг в сутки, средняя продолжительность лечения перампанелом – 8,2 мес. После начала лечения перампанелом редукция частоты приступов отмечена в целом – на 50%; 50% - у пациентов детского возраста, 33% - у взрослых пациентов; 44% - при первично-генерализованных приступах, 38% - при вторично-генерализованных приступах, 33% - при фокальных приступов. Доля респондеров (пациентов, у которых отмечено снижение частоты приступов не менее чем на 50%) составила 51% в общей группе пациентов, 63% - у детей, 49% - у взрослых; 60% - у пациентов с фокальными приступами, 43% - у пациентов с вторично-генерализованными тонико-клоническими приступами, 53% - у пациентов с первично-генерализованными тонико-клоническими приступами, и 56% - у пациентов с другими типами приступов. Ремиссия приступов была достигнута у 6% пациентов. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами в этом исследовании были: сонливость или усталость (35%), поведенческие нарушения (30%), и головокружение (22%). Побочные эффекты зависели от дозы препарата. Средняя доза составила 7,3 мг у пациентов с побочными эффектами по сравнению с 5,5 мг - у пациентов без побочных эффектов. Более частой причиной отмены перампанела были такие побочные эффекты как усталость, нарушение когнитивных функций, головная боль и повышение веса; значительно реже причиной отмены перампанела из-за побочных эффектов становились координаторные нарушения и нарушения поведения.
Результаты исследования продемонстрировали эффективность, безопасность и хорошую переносимость перампанела у детей и взрослых. Усталость, когнитивные нарушения, головная боль и повышение веса были основными причинами отмены перампанела.
*Singh K, Shah YD, Luciano D, Friedman D, Devinsky O, Kothare SV Safety and efficacy of perampanel in children and adults with various epilepsy syndromes: A single-center postmarketing study // Epilepsy Behav. 2016 Jun 11;61:41-45. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.05.007. [Epub ahead of print]