Литература:
Glauser T., Ben-Menachem E., Bourgeois B., Cnaan A., Chadwick D., Guerreiro C., et al. ILAE treatment guidelines: evidence-based analysis of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial .monotherapy for epileptic seizures and syndromes // Epilepsia. — 2006. — V. 47. — P. 1094–120.
Опубликованный в 2006 г. Отчет Международной противоэпилептической лиги (ILAE) — наиболее авторитетный обзор, основанный на данных доказательной медицины, в котором представлен анализ всех аспектов эффективности АЭП в инициальной монотерапии эпилептических приступов. В отчете рассматривались данные доказательной медицины об эффективности АЭП в инициальной монотерапии ЮМЭ, детской абсансной эпилепсии (ДАЭ) и роландической эпилепсии. В анализе потенциально значимых отчетов в период с 1940 г. до июля 2005 г. применялась рейтинговая (оценочная) шкала классов доказательности: от класса I «наилучший», т.е. наиболее высокий, до класса IV «наихудший», т.е. наиболее низкий. Уровень доказательности полученных выводов (заключений) ранжировался от уровня A (высокая степень надежности) до уровня F (низкая степень надежности). В отчете ILAE говорилось о том, что окончательный выбор АЭП для пациента с недавно диагностированной или нелеченой эпилепсией в каждом индивидуальном случае должен проводиться с учетом силы терапевтического действия и общей эффективности лечения каждым АЭП вместе с другими факторами, такими как безопасность и переносимость АЭП, фармакокинетические свойства, лекарственные формы и стоимость лечения. При выборе ПЭП для конкретного больного врач и пациент должны обсудить все важные факторы, а не только силу терапевтического действия и общую эффективность лечения.
Рекомендации – 6 уровней
Уровень A: не менее 1 РКИ Класса ИЛИ не менее 2 РКИ Класса II
Уровень B: 1 РКИ Класса II ИЛИ не менее 3 РКИ Класса III
Уровень C: 2 РКИ Класса III
Уровень D: РКИ классов III или IV ИЛИ мнения экспертов
Уровень E: Отсутствие клинических доказательств
Уровень F: Доказательства отсутствия эффективности ИЛИ Значительный риск аггравации приступов
Связь между уровнем доказательности и выводами
А - Установленная (доказанная) эффективность АЭП в инициальной монотерапии
B - АЭП вероятно эффективен в инициальной монотерапии
C - АЭП возможно эффективен в инициальной монотерапии
D - АЭП потенциально эффективен в инициальной монотерапии
E - Отсутствуют данные, позволяющие оценить эффективность АЭП в инициальной монотерапии
F - Установлена (доказана) неэффективность АЭП и значительный риск аггравации приступов
Доказательства Уровня A-B
АЭП должен рассматриваться для назначения в инициальной монотерапии – препарат первой линии монотерапии
Доказательства Уровня C
AED должен рассматриваться для назначения в инициальной монотерапии – альтернативный препарат первой линии монотерапии
Доказательства Уровня D
Неубедительные данные (слабые доказательства) по эффективности в поддержку применения АЭП в инициальной монотерапии
Доказательства Уровня E
Отсутствие данных или неадекватные данные по эффективности, не позволяющие сделать вывод о возможности применения АЭП в инициальной монотерапии.
Доказательства Уровня F
АЭП не должен применяться в инициальной монотерапии
Рекомендации ILAE по лечению фокальных приступов у взрослых (разработаны на основании данных 33 рандомизированных клинических исследований и 5 мета-анализов исследований инициальной терапии у взрослых с фокальными приступами):
Уровень A: карбамазепин, фенитоин
Уровень B: вальпроат
Уровень C: габапентин, ламотриджин, окскарбазепин, фенобарбитал, топирамат, вигабатрин
Уровень D: клоназепам, примидон
Уровень E: другие АЭП
Уровень F: отсутствуют
|
Рекомендации ILAE по лечению фокальных приступов у детей (разработаны на основании данных 25 рандомизированных клинических исследований и 1 мета-анализа исследований инициальной терапии у детей с фокальными приступами):
Уровень A: окскарбазепин
Уровень B: Ни один из АЭП не достигает этого уровня
Уровень C: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, топирамат, вальпроат
Уровень D: ламотриджин, вигабатрин
Уровень E: другие АЭП
Уровень F: ни один из АЭП не достигает этого уровня
|
Рекомендации ILAE по лечению фокальных приступов у пожилых (разработаны на основании данных 30 рандомизированных клинических исследований инициальной терапии у пожилых с фокальными приступами):
Уровень A: габапентин, ламотриджин
Уровень B: ни один из АЭП не достигает этого уровня
Уровень C: карбамазепин
Уровень D: топирамат, вальпроат
Уровень E: другие АЭП
Уровень F: ни один из АЭП не достигает этого уровня
|
Рекомендации ILAE по лечению идиопатической фокальной эпилепсии (роландической эпилепсии) у детей (разработаны на основании данных 3 рандомизированных клинических исследований инициальной терапии у детей с роландической эпилепсией):
Уровень A: ни один из АЭП не достигает этого уровня
Уровень B: ни один из АЭП не достигает этого уровня
Уровень C: карбамазепин, вальпроат
Уровень D: габапентин, сультиам
Уровень E: другие АЭП
Уровень F: ни один из АЭП не достигает этого уровня
|
В отчете ILAE подчеркивалось, что окончательный выбор АЭП для пациента с недавно диагностированной или нелеченной эпилепсией в каждом индивидуальном случае должен проводиться с учетом силы терапевтического действия и общей эффективности лечения каждым АЭП вместе с другими факторами, такими как безопасность и переносимость АЭП, фармакокинетические свойства, лекарственные формы и стоимость лечения (Glauser T. и соавт., 2006).
Рекомендации ILAE* по оптимальному назначению инициальной терапии у пациентов с недавно диагностированными или нелеченными приступами