Статьи

Coupez R и соавт. (2003) «Леветирацетам: относительная биодоступность и биоэквивалентность 10% раствора для перорального введения (в дозе 750 мг) и таблеток (750 мг)»

Исследования продемонстрировали биоэквивалентность раствора и таблетированной формы леветирацетама.

В одноцентровом рандомизированном открытом перекрестном исследовании фазы I (Coupez R и соавт., 2003) каждый из 24 здоровых добровольцев получал однократно 750 мг леветирацетама в растворе или в таблетках в зависимости от группы рандомизации (7,5 мл 10% раствора или 750 мг в таблетках) в 1-й день исследования и аналогичную дозу в другой форме препарата на 8-й день исследования. В течении 36 часов после каждого введения препарата проводили серию заборов крови для оценки фармакокинетических параметров. Исследование показало биоэквивалетность двух форм леветирацетама по основным фармакокинетическим параметрам (различия показателей - площадь под кривой «концентрация – время» и максимальная концентрация в плазме не выходили за пределы 80-125%, что указывает на биоэквивалентность. Отмечена хорошая переносимость двух лекарственных форм препарата).

Coupez R, Straetemans R, Sehgal G, Stockis A, Lu ZS. Levetiracetam: relative bioavailability and bioequivalence of a 10% oral solution (750 mg) and 750-mg tablets // J Clin Pharmacol. 2003 Dec;43(12):1370-6.

Архив зарубежных статей по эпилепсии

Лента новостей

Статьи

Coupez R и соавт. (2003) «Леветирацетам: относительная биодоступность и биоэквивалентность 10% раствора для перорального введения (в дозе 750 мг) и таблеток (750 мг)»

Поиск по сайту