Zaccara G., Perucca P., Loiacono G., Giovannelli F., Verrotti A. «Профиль побочных эффектов лакосамида: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований» (2013)
Zaccara G. и соавт. (2013) провели систематический обзор и мета-анализ всех доступных в современной литературе рандомизированных контролируемых исследований профиля переносимости и безопасности лакосамида. Авторы провели поиск рандомизированных контролируемых исследований в базах данных «MEDLINE» и «Cochrane CENTRAL», начиная с мая 2011. Дополнительные работы были идентифицированы при анализе списков референтных источников и при изучении клинических онлайн баз данных. Авторы включали в обзор плацебо-контролируемых, двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований, изучающих эффективность лакосамида у взрослых при разных заболеваниях. В анализ включено 10 рандомизированных контролируемых исследований (3 – пациенты с фармакорезистентной эпилепсией, 4 - нейропатическая боль, 1 - мигрень, 1 - фибромиалгия, и 1 – остеоартериит коленного сустава). Продолжительность исследований варьировала в пределах 12-18 недель. В целом, в анализ было включено 3.148 пациентов. Серьезные нежелательные явления, достоверно связанные с лечением лакосамидом, зарегистрированы не были. Из 21 случая зарегистрированных нежелательных явлений 11 (52%) были достоверно связано с приемом лакосамида. Число случаев нежелательных явлений, достоверно связанных с применением лакосамида, увеличивалось с увеличением дозы: 1 случая на дозе 200 мг в сутки (головокружение), 6 – на дозе 400 мг в сутки (системное и несистемное головокружение, нарушение координации, нарушение зрения, тошнота и рвота); 9 – на дозе 600 мг в сутки (системное и несистемное головокружение, атаксия, нарушение равновесия, диплопия, усталость, тошнота, рвота и тремор). Число случаев отмены препарата из-за побочных эффектов также значительно увеличивалась при повышении дозы препарата. Связанные с лечением лакосамидом нежелательные явления чаще встречались у пациентов с резистентной к терапии эпилепсией по сравнению с другими заболеваниями. Вестибулоцеребеллярная дисфункция, по мнению авторов анализа, достоверна связана с терапией лакосамидом, и её частота увеличивается с увеличением дозы препарата.
Zaccara G., Perucca P., Loiacono G., Giovannelli F., Verrotti A. The adverse event profile of lacosamide: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials // Epilepsia. — 2013. — V. 54(1). — P. 66-74.